Шкода від вакцини проти поліомієліту «Сейбін» та відповідальність Міністерства охорони здоров'я: рішення Касаційного суду в ухвалі № 30526 від 2025 року

Відповідальність держави і, зокрема, Міністерства охорони здоров'я за шкоду, заподіяну внаслідок застосування вакцин, є надзвичайно делікатним і постійно актуальним правовим питанням. Ухвалою № 30526 від 20 листопада 2025 року третя цивільна палата Касаційного суду знову висловилася щодо передумов, необхідних для встановлення вини державного органу у випадках виникнення серйозних побічних реакцій після введення вакцини проти поліомієліту типу «Сейбін» наприкінці 1960-х років.

Конкретна справа та рішення судів нижчих інстанцій

Справа бере свій початок від тяжкого захворювання, на яке захворів неповнолітній (представлений Т. за сприяння адвоката С. П.) після введення четвертої дози вакцини проти поліомієліту «Сейбін» у лютому 1967 року. Суди нижчих інстанцій, зокрема Апеляційний суд Риму у своєму рішенні від 10 травня 2024 року, виключили відповідальність Міністерства охорони здоров'я щодо відшкодування шкоди. Основна причина полягала в тому, що на момент введення вакцини специфічні протипоказання, пов'язані зі станом здоров'я дитини, не були відомі науковій спільноті. Такі протипоказання були офіційно оформлені лише згодом, згідно з міністерським декретом від 25 травня 1967 року.

Критерій оцінки вини та стан наукових знань

Верховний суд підтвердив позицію судів другої інстанції, відхиливши касаційну скаргу. Суть рішення полягає у визначенні поняття «вини» відповідно до статті 2043 Цивільного кодексу. Неможливо покласти об'єктивну відповідальність або загальну вину на Міністерство, ґрунтуючись на абстрактній та невибірковій небезпеці вакцини. Навпаки, поведінку адміністрації слід оцінювати на основі наукових знань, доступних у точний момент введення вакцини.

Ось ключові моменти, виділені Касаційним судом для оцінки відповідальності:

• Своєчасність знань: Держава не може нести відповідальність за непередбачення ризику, який медична наука того часу ще не виявила або не кодифікувала.
• Індивідуалізована оцінка: Вина повинна оцінюватися з урахуванням конкретного стану здоров'я пацієнта на момент введення вакцини, як це могло бути встановлено медичним персоналом.
• Неможливість вимагати іншої поведінки: Якщо протипоказання не були науково відомі до травня 1967 року, не можна вимагати від медичних працівників уникнення введення вакцини у лютому того ж року.

Правова позиція Касаційного суду в ухвалі № 30526/2025

Щоб повністю зрозуміти значення цього рішення, корисно ознайомитися з офіційною правовою позицією, встановленою суддями:

У питаннях відповідальності Міністерства охорони здоров'я за шкоду, заподіяну внаслідок введення вакцини проти поліомієліту типу «Сейбін», критерій оцінки вини не може зводитися до загальної та невибіркової небезпеки такої вакцини для здоров'я пацієнта, оскільки він має бути адаптований до конкретного стану здоров'я останнього, встановленого медичним персоналом безпосередньо під час введення.

Цей принцип чітко окреслює межі цивільної відповідальності згідно зі ст. 2043 Цивільного кодексу, що застосовується до сфери охорони здоров'я. Касаційний суд підкреслює, що внутрішня небезпека лікарського засобу або вакцини сама по собі не є достатньою підставою для встановлення вини Міністерства, якщо держава діяла відповідно до протоколів та знань того часу. Причинно-наслідковий зв'язок та вина повинні аналізуватися крізь призму конкретної наукової передбачуваності шкоди в історичний момент, про який йдеться.

Висновки

На завершення, ухвала № 30526 від 2025 року підтверджує принцип правової культури та наукової раціональності. Попри людську трагедію, пов'язану з тяжкими захворюваннями, отриманими внаслідок вакцинації, відповідальність держави щодо відшкодування шкоди не може перетворюватися на форму абсолютної та зворотної об'єктивної відповідальності. Захист осіб, які постраждали від незворотних ускладнень, здійснюється через спеціальні механізми компенсації, передбачені законом, проте шлях відшкодування шкоди вимагає доведення вини, яка в цьому випадку була правомірно виключена через наукову непередбачуваність ризику в лютому 1967 року.