Szkody poszczepienne po szczepionce przeciwko polio typu Sabin a odpowiedzialność Ministerstwa Zdrowia: orzeczenie Sądu Kasacyjnego nr 30526 z 2025 roku

Odpowiedzialność państwa, a w szczególności Ministerstwa Zdrowia, za szkody wynikające z podania szczepionek jest niezwykle delikatnym i stale aktualnym zagadnieniem prawnym. W postanowieniu nr 30526 z dnia 20 listopada 2025 roku trzecia izba cywilna Sądu Kasacyjnego ponownie wypowiedziała się w kwestii przesłanek niezbędnych do przypisania winy administracji publicznej w przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych po podaniu szczepionki przeciwko polio typu "Sabin", co miało miejsce pod koniec lat 60. XX wieku.

Stan faktyczny i decyzja sądów meriti

Sprawa wywodzi się z ciężkiej choroby, na którą zapadł małoletni (reprezentowany przez T. przy wsparciu adwokata S. P.) w następstwie podania czwartej dawki szczepionki przeciwko polio typu Sabin w lutym 1967 roku. Sądy meriti, a w szczególności Sąd Apelacyjny w Rzymie w wyroku z dnia 10 maja 2024 roku, wykluczyły odpowiedzialność odszkodowawczą Ministerstwa Zdrowia. Główny powód opierał się na fakcie, że w momencie podania szczepionki konkretne przeciwwskazania związane ze stanem zdrowia dziecka nie były znane społeczności naukowej. Przeciwwskazania te zostały formalnie określone dopiero później, na mocy dekretu ministerialnego z dnia 25 maja 1967 roku.

Parametr oceny winy a stan wiedzy naukowej

Sąd Najwyższy potwierdził linię orzeczniczą sądów drugiej instancji, oddalając skargę. Istota decyzji sprowadza się do definicji pojęcia "winy" w rozumieniu artykułu 2043 włoskiego Kodeksu Cywilnego. Nie jest możliwe przypisanie odpowiedzialności obiektywnej lub winy ogólnej Ministerstwu w oparciu o abstrakcyjną i nieokreśloną szkodliwość szczepionki. Przeciwnie, postępowanie administracji należy oceniać w oparciu o wiedzę naukową dostępną w dokładnym momencie podania preparatu.

Oto kluczowe punkty podkreślone przez Sąd Kasacyjny w celu oceny odpowiedzialności:

• Aktualność wiedzy: Państwo nie może być pociągnięte do odpowiedzialności za nieprzewidzenie ryzyka, którego ówczesna wiedza medyczna jeszcze nie zidentyfikowała ani nie skodyfikowała.
• Zindywidualizowana ocena: Wina musi być oceniana w odniesieniu do konkretnego stanu zdrowia pacjenta w momencie iniekcji, w zakresie, w jakim mógł on zostać stwierdzony przez personel medyczny.
• Brak możliwości wymagania innych zachowań: Jeśli przeciwwskazanie nie było naukowo znane przed majem 1967 roku, nie można wymagać od personelu medycznego, aby powstrzymał się od podania szczepionki w lutym tego samego roku.

Teza orzeczenia Sądu Kasacyjnego nr 30526/2025

Aby w pełni zrozumieć znaczenie tego orzeczenia, warto przytoczyć oficjalną tezę ustaloną przez sędziów:

W przedmiocie odpowiedzialności Ministerstwa Zdrowia za szkody wynikające z podania szczepionki przeciwko polio typu "Sabin", parametr oceny winy nie może być sprowadzony do ogólnej i nieokreślonej szkodliwości preparatu dla zdrowia pacjenta, lecz musi być dostosowany do specyficznych warunków zdrowotnych tego ostatniego, stwierdzonych przez personel medyczny w momencie podania szczepionki.

Zasada ta wyraźnie wyznacza granice odpowiedzialności cywilnej ex art. 2043 c.c. (włoskiego Kodeksu Cywilnego) stosowanej w odniesieniu do zdrowia publicznego. Sąd Kasacyjny podkreśla, że sama wrodzona szkodliwość leku lub szczepionki nie wystarcza do ugruntowania winy odszkodowawczej po stronie Ministerstwa, o ile państwo działało zgodnie z protokołami i wiedzą z tamtego okresu. Związek przyczynowy oraz wina muszą zatem być analizowane przez pryzmat konkretnej przewidywalności naukowej szkody w danym momencie historycznym.

Wnioski

Podsumowując, postanowienie nr 30526 z 2025 roku potwierdza zasadę kultury prawnej i racjonalności naukowej. Mimo ludzkiego dramatu związanego z poważnymi chorobami nabytymi w wyniku szczepienia, odpowiedzialność odszkodowawcza państwa nie może przekształcić się w formę absolutnej i retroaktywnej odpowiedzialności obiektywnej. Ochrona osób poszkodowanych przez nieodwracalne powikłania znajduje swoje miejsce w specyficznych kanałach odszkodowawczych przewidzianych przez prawo, jednak droga do uzyskania odszkodowania za szkodę wymaga udowodnienia winy, która w tym przypadku została słusznie wykluczona ze względu na naukową nieprzewidywalność ryzyka w lutym 1967 roku.