Термін придатності ліків та злочин: Касаційний суд роз'яснює у Рішенні № 22658 від 2025 року

У сфері кримінального права захист громадського здоров'я є фундаментальним стовпом, а Кримінальний кодекс передбачає конкретні норми, спрямовані на покарання дій, які можуть поставити під загрозу цей первинний актив. Серед них стаття 443 Кримінального кодексу, яка карає за надання ліків, небезпечних для громадського здоров'я, часто стає предметом тлумачень та дискусій. Нещодавнє Рішення Касаційного суду № 22658 від 03.06.2025 (зареєстроване 17.06.2025) вносить значне уточнення, прояснюючи ключовий момент щодо кваліфікації цього злочину: просте закінчення терміну придатності ліків саме по собі не є достатнім для визначення його "небезпечності" або "неефективності" з кримінально-правової точки зору.

Злочин надання зіпсованих або неякісних ліків (ст. 443 Кримінального кодексу)

Стаття 443 Кримінального кодексу карає тих, хто зберігає для продажу, продає або надає зіпсовані або неякісні ліки, або зіпсовані або неякісні лікарські речовини. Раціо норми очевидно полягає в запобіганні поширенню фармацевтичних продуктів, які через зміни або дефекти можуть завдати шкоди здоров'ю споживачів або, принаймні, не досягти очікуваного терапевтичного ефекту. Однак формулювання "зіпсовані або неякісні" відкриває різні тлумачення, особливо коли йдеться про визначення того, що робить ліки такими. Питання стає особливо делікатним стосовно терміну придатності, об'єктивного параметра, який, як ми побачимо, не завжди збігається з фактичною зміною продукту.

Рішення Касаційного суду № 22658/2025: За межами терміну придатності

Справа, розглянута Касаційним судом, стосувалася обвинуваченого C. V., щодо якого Апеляційний суд Л'Аквіли виніс рішення, скасоване з поверненням на новий розгляд Верховним судом. Суть суперечки полягала саме в тлумаченні поняття "зіпсовані або неякісні ліки" у зв'язку з перевищенням терміну придатності. Касаційний суд у своєму рішенні за головування Президента D. M. G. та доповідача P. G. підтвердив принцип, вже висловлений у попередніх судових рішеннях, але який завжди потребує чіткого роз'яснення через його практичні та юридичні наслідки.

Для кваліфікації злочину, передбаченого ст. 443 Кримінального кодексу, якість "зіпсованих або неякісних ліків" не може бути виведена з простого перевищення терміну придатності, оскільки ефективність активних інгредієнтів може зберігатися протягом певного часу після закінчення терміну, зазначеного на упаковці, тому необхідно фактично перевірити, чи не зазнали прострочені ліки фактичного процесу зміни, ставши небезпечними для здоров'я або втративши терапевтичну ефективність.

Ця максима має фундаментальне значення. Суд наголошує, що сам факт перевищення терміну придатності ліків не є достатнім для автоматичної кваліфікації їх як "зіпсованих або неякісних" з кримінально-правової точки зору. Причина проста: ефективність активних інгредієнтів лікарського засобу може зберігатися протягом певного періоду після закінчення терміну, зазначеного на упаковці. Це означає, що термін придатності є запобіжним показником виробника, але не непереборною межею, після якої продукт стає ipso facto шкідливим або марним. Тому Касаційний суд вимагає "фактичної перевірки": необхідно встановити, чи зазнали прострочені ліки фактичного процесу зміни, який зробив би їх небезпечними для здоров'я або позбавленими терапевтичної ефективності. Цей принцип повністю узгоджується з принципом суспільної небезпеки, основоположним для кримінального права, згідно з яким не може бути злочину без заподіяння шкоди (або реальної небезпеки заподіяння шкоди) захищеному правовому благу.

Практичні наслідки та правовий захист

Розглянуте рішення має кілька практичних наслідків як для операторів фармацевтичного сектору, так і для судової практики:

• Необхідність технічної експертизи: У разі оскарження злочину, буде недостатньо надати упаковку ліків із простроченим терміном придатності. Необхідно буде провести технічне розслідування (експертизу), яке доведе фактичну зміну продукту та його реальну небезпеку або неефективність.
• Подолання формалізму: Рішення закликає подолати суто формалістичний підхід, заснований на терміні придатності як єдиному параметрі, на користь сутнісної оцінки реального стану лікарського засобу.
• Захист професіонала: Таке тлумачення надає більший захист тим, хто працює в галузі (фармацевти, лікарі, дистриб'ютори), які не можуть бути притягнуті до кримінальної відповідальності лише за зберігання прострочених ліків за відсутності конкретних доказів їхньої шкідливості або марності. Звичайно, адміністративна або професійна відповідальність залишаються чинними.

Важливо зазначити, що такий підхід узгоджується з попередніми судовими рішеннями, на які посилається сам Касаційний суд (наприклад, Рішення 6-ї секції № 725 від 1994 року, Rv. 197239-01; Рішення 1-ї секції № 6926 від 1992 року, Rv. 190580-01; Рішення 4-ї секції № 1104 від 1987 року, Rv. 176869-01), які вже наголошували на необхідності фактичної перевірки.

Висновок

Рішення Касаційного суду № 22658 від 2025 року є важливим роз'ясненням у сфері злочинів проти громадського здоров'я. Підтверджуючи, що просте закінчення терміну придатності ліків автоматично не утворює злочину, передбаченого ст. 443 Кримінального кодексу, Верховний суд посилює принцип суспільної небезпеки, вимагаючи завжди фактичного встановлення небезпеки або неефективності лікарського засобу. Цей підхід забезпечує більш справедливе та пропорційне застосування кримінального законодавства, збалансовуючи потребу захисту колективного здоров'я з необхідністю прив'язувати кримінальну відповідальність до фактичної шкоди або небезпеки, а не до простого формального показника.