Medicament Expirat și Infracțiune: Curtea de Casație Clarifică prin Hotărârea nr. 22658 din 2025

În peisajul dreptului penal, protecția sănătății publice reprezintă un pilon fundamental, iar Codul Penal prevede norme specifice menite să sancționeze conduite care pot pune în pericol acest bun primar. Dintre acestea, articolul 443 c.p., care sancționează administrarea de medicamente periculoase pentru sănătatea publică, este adesea subiect de interpretări și dezbateri. Recentul Hotărâre a Curții de Casație nr. 22658 din 03.06.2025 (depusă la 17.06.2025) intervine cu o precizare de o importanță considerabilă, clarificând un punct crucial referitor la configurarea acestei infracțiuni: simpla expirare a unui medicament nu este, în sine, suficientă pentru a determina "periculozitatea" sau "ineficacitatea" acestuia în scopuri penale.

Infracțiunea de Administrare de Medicamente Alterate sau Imperfecte (Art. 443 c.p.)

Articolul 443 din Codul Penal sancționează pe oricine deține în vederea comerțului, pune în comerț sau administrează medicamente alterate sau imperfecte, sau substanțe medicinale alterate sau imperfecte. Rațiunea normei este evident aceea de a preveni răspândirea produselor farmaceutice care, din cauza unor alterări sau defecte, pot dăuna sănătății consumatorilor sau, cel puțin, nu pot produce efectul terapeutic așteptat. Formularea "alterate sau imperfecte" deschide însă diverse interpretări, mai ales atunci când vine vorba de definirea a ceea ce face un medicament astfel. Problema devine deosebit de delicată în legătură cu data de expirare, un parametru obiectiv, dar care, așa cum vom vedea, nu coincide întotdeauna cu alterarea efectivă a produsului.

Hotărârea Curții de Casație nr. 22658/2025: Dincolo de Data de Expirare

Cazul examinat de Curtea de Casație privea pe inculpatul C. V., pentru care Curtea de Apel L'Aquila pronunțase o hotărâre casată cu trimitere de către Curtea Supremă. Punctul central al disputei viza tocmai interpretarea conceptului de "medicament alterat sau imperfect" în raport cu depășirea datei de expirare. Curtea de Casație, prin pronunțarea Președintelui D. M. G. și a Raportorului P. G., a reiterat un principiu deja exprimat în precedentele jurisprudențiale, dar care merită întotdeauna clarificat cu fermitate pentru implicațiile sale practice și juridice.

În scopul configurării infracțiunii prevăzute de art. 443 cod. pen., calitatea de medicament "alterat sau imperfect" nu poate fi dedusă din simpla depășire a datei de expirare, eficacitatea principiilor active putând persista pentru o anumită perioadă după expirarea termenului indicat pe ambalaj, astfel încât este necesar să se verifice în concret dacă medicamentul expirat a suferit efectiv un proces de alterare, devenind periculos pentru sănătate sau oricum lipsit de eficacitate terapeutică.

Această maximă este de importanță fundamentală. Curtea subliniază că simplul fapt că un medicament a depășit data de expirare nu este suficient pentru a-l califica automat ca "alterat sau imperfect" în sens penal. Rațiunea este simplă: eficacitatea principiilor active ale unui medicament poate persista și pentru o anumită perioadă după termenul indicat pe ambalaj. Aceasta înseamnă că data de expirare este o indicație prudentă a producătorului, dar nu o limită de netrecut dincolo de care produsul devine ipso facto dăunător sau inutil. Curtea de Casație solicită, așadar, o "verificare în concret": este indispensabil să se stabilească dacă medicamentul expirat a suferit efectiv un proces de alterare care să-l facă periculos pentru sănătate sau lipsit de eficacitate terapeutică. Acest principiu se aliniază perfect cu principiul ofensivității, piatră de temelie a dreptului penal, conform căruia nu poate exista infracțiune fără o ofensă (sau un pericol concret de ofensă) adusă unui bun juridic protejat.

Implicații Practice și Protecție Juridică

Pronunțarea în cauză are diverse consecințe practice, atât pentru operatorii din sectorul farmaceutic, cât și pentru jurisprudență:

• Necesitatea Expertizei Tehnice: În caz de contestare a infracțiunii, nu va fi suficientă prezentarea ambalajului medicamentului cu data de expirare depășită. Va fi indispensabilă o expertiză tehnică (expertiză) care să demonstreze alterarea efectivă a produsului și periculozitatea sau ineficacitatea sa concretă.
• Depășirea Formalismului: Hotărârea invită la depășirea unei abordări pur formaliste, bazată pe data de expirare ca unic parametru, în favoarea unei evaluări substanțiale a stării reale a medicamentului.
• Protecția Profesionistului: Această interpretare oferă o protecție sporită celor care activează în domeniu (farmaciști, medici, distribuitori), care nu vor putea fi considerați responsabili penal pentru simpla gestionare a unui medicament expirat, în absența unei dovezi concrete a nocivității sau inutilității acestuia. Desigur, rămân valabile responsabilitățile de natură administrativă sau deontologică.

Este important de notat că această abordare este în linie cu precedentele jurisprudențiale citate de Curtea de Casație însăși (precum Sez. 6, nr. 725 din 1994, Rv. 197239-01; Sez. 1, nr. 6926 din 1992, Rv. 190580-01; Sez. 4, nr. 1104 din 1987, Rv. 176869-01), care au evidențiat deja necesitatea unei verificări concrete.

Concluzii

Hotărârea nr. 22658 din 2025 a Curții de Casație reprezintă o clarificare importantă în materia infracțiunilor împotriva sănătății publice. Reiterând faptul că simpla expirare a unui medicament nu configurează automat infracțiunea prevăzută de art. 443 c.p., Curtea Supremă consolidează principiul ofensivității, solicitând întotdeauna o verificare în concret a periculozității sau ineficacității medicamentului. Acest orientament garantează o aplicare mai justă și proporționată a legii penale, echilibrând necesitatea protejării sănătății colective cu cerința de a ancora responsabilitatea penală la un prejudiciu sau pericol efectiv, și nu la un simplu dat formal.