セービンポリオワクチンによる健康被害と保健省の責任：最高裁判所2025年第30526号決定
ワクチン接種に起因する健康被害に対する国家、具体的には保健省の責任は、極めて繊細かつ常に議論の対象となる法的課題である。2025年11月20日付の決定第30526号において、イタリア最高裁判所第3民事部は、1960年代後半に行われた「セービン」型ポリオワクチン接種後の重篤な副作用に関し、行政の過失を構成するために必要な要件について改めて判断を下した。
具体的な事案と下級審の判断
本件は、1967年2月に行われたセービンポリオワクチンの4回目の接種後、未成年者（T.氏が代理人S.P.弁護士の補佐を受けて代表）が重篤な疾患を患ったことに端を発する。下級審、特に2024年5月10日付のローマ控訴裁判所判決は、保健省の損害賠償責任を否定した。その主な理由は、接種当時、当該児童の健康状態に関連する具体的な禁忌事項が医学界において知られていなかったという点にある。これらの禁忌事項は、1967年5月25日付の省令によって初めて正式に定められたものである。
過失評価の基準と科学的知見の現状
最高裁判所は、上告を棄却し、二審の判断を支持した。本決定の核心は、イタリア民法第2043条に基づく「過失」概念の定義にある。ワクチンの抽象的かつ無差別な危険性に基づいて、保健省に客観的責任や一般的な過失を帰責させることはできない。それとは対照的に、行政の行為は、接種が行われた正確な時点において利用可能な科学的知見に基づいて評価されなければならない。
最高裁が責任を評価する上で強調した重要なポイントは以下の通りである：
- 知見の適時性：当時の医学界がまだ特定または体系化していなかったリスクを予見しなかったことについて、国家の責任を問うことはできない。
- 個別的な評価：過失は、接種時に医療従事者が確認し得る範囲内での、患者の具体的な健康状態に基づいて判断されなければならない。
- 異なる行動の期待不可能性：1967年5月以前に禁忌事項が科学的に知られていなかった場合、同年2月の時点で医療従事者が接種を回避することを期待することはできない。
最高裁判所決定第30526/2025号の判示事項
本判決の意義を十分に理解するために、最高裁が示した公式の判示事項を以下に引用する：
「セービン型ポリオワクチン接種に起因する損害に対する保健省の責任に関し、過失の評価基準は、当該ワクチンの患者の健康に対する一般的かつ無差別な危険性に帰せられるべきではなく、接種時に医療従事者が確認した患者の具体的な健康状態に基づいて判断されなければならない。」
この原則は、公衆衛生に適用される民法第2043条に基づく不法行為責任の範囲を明確に画定するものである。最高裁は、国家が当時のプロトコルおよび知見に従って行動していた場合、医薬品やワクチンの本質的な危険性のみをもって保健省の損害賠償責任を基礎づけることはできないと強調している。したがって、因果関係と過失は、その歴史的時点における損害の具体的な科学的予見可能性という観点から分析されなければならない。
結論
結論として、2025年第30526号決定は、法的文明と科学的合理性の原則を再確認するものである。ワクチン接種に起因する重篤な疾患という人間的な悲劇に直面しながらも、国家の損害賠償責任が絶対的かつ遡及的な客観的責任の形態に変質してはならない。不可逆的な合併症による被害者の保護には法律で定められた特定の補償制度が存在するが、損害賠償を求める道においては過失の立証が必要であり、本件においては1967年2月時点での科学的リスクの予見不可能性を理由に、過失は正当に否定された。
