Wyrok Sądu Kasacyjnego z dnia 4 marca 2004 r., nr 4400, stanowi ważny punkt odniesienia w orzecznictwie włoskim dotyczącym odpowiedzialności zawodowej w ochronie zdrowia. W tym przypadku krewni pacjenta, który zmarł z powodu błędu diagnostycznego, szukali sprawiedliwości, ale Sąd musiał zmierzyć się ze złożonymi kwestiami związanymi z ciężarem dowodu i związkiem przyczynowym między postępowaniem lekarzy a śmiertelnym zdarzeniem.
Sprawa dotyczyła śmierci A.B., który został przyjęty do szpitala w Rho z powodu silnych bólów brzucha. Lekarze po badaniu zaniechali dalszych badań, a pacjent zmarł z powodu pęknięcia tętniaka aorty. Krewni wnieśli pozew przeciwko placówce szpitalnej, twierdząc, że śmierć była spowodowana błędem diagnostycznym.
Odpowiedzialność placówki szpitalnej wynika bezpośrednio z zaniedbania i braku umiejętności jej pracowników w zakresie świadczonych pacjentowi usług medycznych.
Sąd Mediolański początkowo przyjął wnioski biegłego sądowego, uznając błąd diagnostyczny, ale wykluczył odpowiedzialność z powodu braku związku przyczynowego. Sąd Apelacyjny podtrzymał to stanowisko, twierdząc, że nie było wystarczających dowodów na winę personelu medycznego, a szanse pacjenta na przeżycie, w przypadku prawidłowej diagnozy, były niewielkie.
Sąd Kasacyjny uwzględnił apelację, podkreślając, że placówka szpitalna ma obowiązek udowodnić, że świadczenie zostało wykonane prawidłowo. Ponadto Sąd stwierdził, że w przypadku odpowiedzialności umownej to dłużnik musi udowodnić brak winy, a nie wierzyciel udowodnić przeciwnie. Zasada ta opiera się na artykule 1218 Kodeksu Cywilnego, który stanowi o odpowiedzialności za niewykonanie zobowiązań.
Wyrok nr 4400 z 2004 r. jest fundamentalny dla zrozumienia delikatnej równowagi między prawami pacjentów a odpowiedzialnością placówek medycznych. Wyjaśnia, że błąd diagnostyczny i brak badań mogą stanowić niewykonanie zobowiązania, a ciężar dowodu winy spoczywa na placówce szpitalnej. Ta decyzja ma ważne implikacje dla przypadków błędów medycznych, podkreślając znaczenie terminowej i prawidłowej diagnozy w zapewnieniu bezpieczeństwa pacjentów.