Sodba Kasacijskega sodišča z dne 4. marca 2004, št. 4400, predstavlja pomembno referenčno točko v italijanski sodni praksi glede poklicne odgovornosti v zdravstvu. V tem primeru so svojci pacienta, ki je umrl zaradi diagnostične napake, iskali pravico, vendar se je sodišče moralo soočiti s kompleksnimi vprašanji glede dokaznega bremena in vzročne zveze med ravnanjem zdravnikov in smrtnim dogodkom.
Zadeva je izvirala iz smrti A.B., ki je bil hospitaliziran v bolnišnici v Rho zaradi močnih bolečin v trebuhu. Zdravniki so po pregledu opustili nadaljnje preiskave, pacient pa je umrl zaradi razpoka anevrizme aorte. Svojci so nato vložili tožbo zoper bolnišnično ustanovo, češ da je smrt posledica diagnostične napake.
Odgovornost bolnišnične ustanove neposredno odgovarja za malomarnost in neprevidnost svojih zaposlenih pri izvajanju zdravstvenih storitev za pacienta.
Milansko sodišče je sprva sprejelo sklepe tehničnega svetovalca, priznalo diagnostično napako, vendar izključilo odgovornost zaradi pomanjkanja vzročne zveze. Prizivno sodišče je potrdilo to stališče in trdilo, da ni bilo zadostnih elementov za ugotovitev krivde zdravstvenega osebja in da so bile možnosti za preživetje pacienta v primeru pravilne diagnoze majhne.
Kasacijsko sodišče je ugodilo pritožbi in poudarilo, da je na bolnišnični ustanovi dokazati, da je bila storitev opravljena pravilno. Poleg tega je sodišče navedlo, da je v primeru pogodbene odgovornosti na dolžniku dokazati odsotnost krivde, ne pa na upniku dokazovati nasprotno. To načelo temelji na členu 1218 italijanskega civilnega zakonika, ki določa odgovornost za neizpolnitev obveznosti.
Sodba št. 4400 iz leta 2004 je ključnega pomena za razumevanje občutljivega ravnovesja med pravicami pacientov in odgovornostjo zdravstvenih ustanov. Po njej je diagnostična napaka in pomanjkanje preiskav lahko predstavljajo neizpolnitev obveznosti, dokazno breme krivde pa je na bolnišnični ustanovi. Ta odločitev ima pomembne posledice za primere zdravniške napake, saj poudarja pomen pravočasne in pravilne diagnoze pri zagotavljanju varnosti pacientov.